Anvisa aprofunda análise sobre uso de antiinflamatório
Sáude – 17/11/2007
Nos dias 4 e 5 do próximo mês, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avaliará, com a Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) – formada por especialistas do país nesta área – a relação benefício/risco do medicamento Prexige (lumiracoxibe), indicado principalmente para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite. A reunião com a Cateme corresponde a mais uma ação da Anvisa de permanente análise e monitoramento (técnico-científico) do uso deste medicamento pela população brasileira.Desde o último mês de agosto, a Anvisa vem promovendo recomendações de dose e tempo de tratamento com o Prexige, um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima Cox-2. Por questões de segurança, a Agência alerta usuários e profissionais de saúde a observarem as novas orientações indicadas na bula do referido medicamento, cujas adequações foram feitas, pelo laboratório fabricante, por determinação da Anvisa.Nos últimos meses, agências reguladoras internacionais (Austrália e Canadá) anunciaram o cancelamento do registro do Prexige, que foi retirado dos referidos mercados. Atenta às questões de segurança quanto ao uso, no Brasil, de medicamentos deste grupo (conhecidos como coxibes), a Anvisa tem monitorado possíveis ocorrências de reações adversas associadas a eles. Até o momento, não foram identificados motivos que levassem a Agência a adotar medidas restritivas à comercialização do Prexige no país.As agências reguladoras são independentes (embora considerem e acompanhem o posicionamento das instâncias internacionais de regulação), mas as decisões tomadas por elas podem diferir. A Anvisa, de forma coerente com os procedimentos que adota para outros medicamentos, vem reavaliando periodicamente o perfil de segurança relativo ao Prexige em relação ao contexto nacional.Para os medicamentos da classe dos inibidores seletivos da Cox-2, a Anvisa está em processo de revisão do “perfil benefício/risco” dos medicamentos deste grupo, podendo tomar novas medidas regulatórias.
Fonte: Folha de Dourados
